耀海生物擁有穩定的菌種及菌種庫構建服務平臺,根據客戶提供的氨基酸序列或DNA序列,可提供專業的密碼子優化、重組質粒構建、表達菌株構建及高表達量菌株篩選等服務。同時,依托研發團隊豐富的微生物表達體系經驗,還可以根據客戶實際需求,提供定制化質粒構建合成服務。
公司GMP廠房設有獨立的菌種庫制備車間及儲存車間,擁有標準化的菌種庫管理規程,配有完善的檢測儀器設備和經驗豐富的執行團隊,可為客戶提供符合法規要求的PCB、MCB、WCB三級菌種庫的制備、儲存和備份服務,并提供各級菌種的傳代及儲存穩定性研究服務,確保所交付的菌種安全、穩定、可靠,滿足從基因序列合成至菌種庫制備的一站式受托服務需求。
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菌株均購自官方機構并得到授權確認,可追溯。
豐富微生物表達體系經驗,深耕大腸桿菌和酵母表達系統,滿足多品類、定制化研究服務需求。
可提供符合FDA申報要求的菌種庫。
可提供符合FDA要求的菌種檢定和放行服務,確保滿足國內外申報需求。
可建立符合IND申報要求的二級菌種庫。
所有菌株嚴格按照《中國藥典》標準進行檢定和放行,確保菌株無污染、儲存穩定。
獨立系統的建庫車間,有效避開交叉污染風險。
GMP標準的MCB、WCB建庫,標準化菌種庫管理規程,安全可靠。
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