包封/裝載工藝的基礎是遞送系統的設計開發。良好設計的遞送系統才能使mRNA分子進入人體后避免被RNA酶降解，繼而被有效遞送至靶點、穿過細胞膜并在胞內釋放。
脂質納米顆粒（LNP）是目前有效的遞送系統。與其他遞送系統相比，其包封效果、體內外表達效果、體內安全性等方面都更具優勢。帶有核酸片段的脂質納米顆粒容易被吞進細胞內，形成胞內體。一旦進入細胞后，胞內體的酸性環境使電離脂質的頭部質子化并帶正電荷，從而與胞內體的內膜融合，釋放目標核酸到細胞中發揮作用。
加速創新，賦能客戶研發進展
耀海生物不斷升級mRNA技術平臺服務能力，在“RNASci”mRNA科研級樣品制備服務平臺的基礎上，公司新推出了mRNA-LNP技術服務，打造了一站式mRNA-LNP的CMC研發整體解決方案?？蔀榭蛻籼峁┬蛄性O計與優化、基因合成、重組質粒制備、線性化模版制備、IVT、純化制備、原液凍干、LNP包封制劑等工藝開發服務；分析方法開發和分析質控，關鍵質量屬性研究以及穩定性研究；配套的IND申報資料撰寫服務等。
耀海生物的mRNA-LNP技術平臺采用簡便快速，條件溫和，并且易于生產放大的主流微流控技術，并優化相關關鍵的工藝參數，提高mRNA藥物生產的一致性和重現性。目前整個LNP工藝平臺適用于多種配方，包封效率可達90%以上。
同時，公司在mRNA藥物分析方法開發及樣品檢測服務平臺上，也建立了完善的質控策略，依托全面且先進的各類分析儀器設備，可針對30多種不同質量屬性進行深入的分析檢測。
mRNA-LNP技術服務詳情
注：具體制備周期以實際樣品為準
服務優勢
制劑配方篩選? 合成速度快，提速研發效率，可預先優化配方方案；
包封率高
? 通過優化LNP各組分含量、水相/有機相比例，可將mRNA-LNP包封率提升至90%以上；
出色納米顆粒表征
? 穩定的平臺工藝，將LNP粒徑控制在80~100nm，并且保證粒度分布均勻（PDI＜0.10）；
高效表達
? mRNA-LNP預制品經體外細胞表達驗證，可高效表達目的蛋白。
服務案例
包封率&粒徑&電位
mRNA-LNP轉染293T細胞表達良好
