適用于質粒DNA大規模生產的純化方案如下:離心或過濾收菌、堿裂解中和、澄清過濾、超濾換液、凝膠過濾去除RNA、嗜硫親和層析捕獲超螺旋質粒、陰離子柱去除內毒素等。
作為微生物表達體系CRDMO行業領跑者,耀海生物團隊堅持質量源于設計(QbD)的理念,科學考量質粒DNA生理生化特性及關鍵質量屬性(CQA),利用OFAT單因素或DoE快速優化過濾/裂解/超濾/層析等純化工藝參數。
目前,耀海生物已針對不同序列、不同長度的超螺旋質粒開發出滿足產品性能、可穩定放大的純化工藝。
服務詳情
服務特色
純化工藝快速開發平臺
耀海生物工藝開發服務平臺配備有十余臺AKTA Avant、AKTA Pure純化系統,能夠基于DoE或單因素實驗快速探索層析工藝的優質組合與優秀的工藝參數。
定制化質粒DNA純化平臺
根據目標DNA的長度等特征,耀海生物定制化開發兩步法層析、三步法層析方案,有效去除RNA、HCD、HCP、內毒素等工藝過程殘留。
高效的質粒DNA回收平臺
耀海生物質粒純化平臺可保障有效分離雜質殘留,同時保證超螺旋質粒DNA的高收率。
CRDMO服務平臺支撐
耀海生物具有超十年重組蛋白生產及服務經驗,開發團隊貫徹全流程產業化理念,保證小試純化工藝穩定放大至生產水平。
服務案例